A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na quarta-feira (14/05), no Diário Oficial da União, uma resolução que proíbe a comercialização, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes do medicamento Metbala, uma bala do tipo gummy à base de tadalafila, produzida pela FB Manipulação Ltda. A medida foi motivada pela ausência de registro do produto junto à Anvisa e pela falta de autorização da empresa para fabricar medicamentos, configurando infração sanitária grave.
Motivos da Proibição
Segundo a Anvisa, o Metbala não possui qualquer tipo de regularização, o que compromete sua segurança, eficácia e qualidade. Além disso, a FB Manipulação Ltda não tem permissão da agência para produzir medicamentos, uma exigência legal para garantir a conformidade com padrões sanitários. A proibição se estende a pessoas físicas, jurídicas e veículos de comunicação que comercializem ou divulguem o produto, sob pena de sanções, incluindo multas.
A tadalafila, princípio ativo do Metbala, é um medicamento indicado para tratar disfunção erétil e requer prescrição médica, pois seu uso depende de avaliação clínica individual. A Anvisa alerta que a automedicação com esse tipo de produto pode causar riscos graves à saúde, como reações adversas ou interações medicamentosas perigosas.
Riscos da Automedicação
Em nota, a agência reforçou a gravidade do uso indiscriminado de medicamentos sem registro. “Cuidado! A automedicação coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos”, destacou o comunicado. A comercialização de medicamentos só é permitida em farmácias e drogarias autorizadas, e todos os produtos devem ter registro na Anvisa, que avalia sua segurança e eficácia antes da liberação.
A Anvisa também advertiu que a propaganda de produtos irregulares constitui infração sanitária, sujeitando os responsáveis a penalidades previstas na Lei nº 6.437/1977, que incluem multas, apreensão de produtos e até suspensão de atividades.
