PAÍS | Nesta quarta-feira, 16, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido apresentado pelo laboratório farmacêutico Pfizer do uso emergencial do medicamento para Covid-19 Paxlovid.
Segundo a empresa, o medicamento é do tipo antiviral e de uso oral e os estudos demonstram que, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Esses dados serão revisados pela Anvisa.
As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis, de acordo com a Anvisa. Se houver informações importantes faltando, a agência poderá solicitá-las à Pfizer
No dia 19 de janeiro, a Anvisa e a Pfizer realizaram reunião de pré-submissão do fármaco, o que acontece antes do envio formal do pedido pela empresa.
O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias.
Segundo a Anvisa, a análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência.
